【製薬・MRブログ】厚生労働省が病院フォーミュラリーに関する議論を開始

【製薬・MRブログ】厚生労働省が病院フォーミュラリーに関する議論を開始

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（更新日：2020年11月16日）

厚生労働省が病院フォーミュラリーに関する議論を開始したそうです。

フォーミュラリーってなに？製薬メーカーへの影響は？

✔︎ 本日の内容

• フォーミュラリーってなに？
• いつ頃に、どのような影響があるの？

このような記事についてご紹介いたします。

フォーミュラリーとは？

今回、フォーミュラリーに関するブログを書いた背景です。

✔︎ 本日の背景

• 厚生労働省が2022年の診療報酬改定に関する議論を開始したこと
• 議論の中に、病院フォーミュラリーの取り扱いが入っているようだ
• 前回の診療報酬改定時では、フォーミュラリー算定は見送られていた

細かいことは分かりませんが、何にも知らないMRさんが抑えておくべきポイントは

•  フォーミュラリーが浸透すればするほど新薬メーカーは向かい風
•  特にプライマリー領域MRにとっては向かい風
•  フォーミュラリーの動きをチェックしながら、スペシャリティ・オンコロジー領域にシフトした方が良いかも

ってところがポイントです。

フォーミュラリーについて

フォーミュラリーってなに？

フォーミュラリーを知らない人に向けて、です。

✔︎ フォーミュラリーとは

フォーミュラリーとは「推奨標準治療薬」＝『最も有効で経済的な医薬品の使用方針』のこと

海外では、治療の標準化を目的に各医療機関で使用されている

日本では、増大する医療費の削減を目的に、社会保障審議会等でフィーミュラリーの導入が推奨されている

よって国内の病院や地域において、薬効分類によってはフォーミュラリーを作成・導入されている

ざっくり言うと、これがフォーミュラリー。

✔︎ フォーミュラリーのメリット

1. 患者さんにとっては、有効であり経済的な薬剤が導入されること
2. 病院のメリット：後発品使用促進、採用数の整理、医療費削減
3. エビデンスを元に作成するので、リスク管理の向上
4. 専門外の医師にとっては、参照になる

✔︎ フォーミュラリーのデメリット

• お医者さん：処方薬の制限に対する懸念
• 製薬会社：薬効群によっては、採用・処方が鈍化、売上減少

簡単に言うと、生活習慣病・プライマリーの領域において、

「新薬を使う前に、確固たるエビデンスのある薬剤の後発品を使えよ」

って流れです。

フォーミュラリーは、大きく2つに分かれます。

•  院内フォーミュラリー
•  地域フォーミュラリー

です。

院内フォーミュラリー

院内フォーミュラリーとは、病院独自の「医薬品使用ガイド」です。

地域の基幹病院から大学病院まで、プライマリー領域のフォーミュラリーを作成するムーブメントは確実に起きております。

✔︎ 院内フォーミュラリーの流れ

1. 対象となる薬効群の治療効果や安全性を事前評価する
2. 対象薬効群の院内フォーミュラリーを作成する
3. 院内で審議・承認

このような流れです。

対象となっている薬効分類群は、医療基幹ごとに異なっているようです。

✔︎ 院内フォーミュラリー：代表的な薬効群

• フィブラート系薬：高脂血症（リピディルなど）
• ミネラルコルチコイド受容体（MR）拮抗薬：高血圧（アルダクトン、セララ）
• 抗インフルエンザ薬：タミフルなど
• ACE阻害薬・ARB：ブロプレス、ディオバン、オルメテック
• PPI・P-CAB：タケプロン、タケキャブ、ネキシウム
• キサンチンオキシダーゼ阻害薬：高尿酸血症
• 抗ヒスタミン薬：アレグラ、タリオン、ザイザル

✔︎ 院内フォーミュラリー：狙われている真っ只中

• OAB治療薬：「ウリトス/ステーブラ」、
• NK1受容体拮抗型制吐薬：「イメンド」（アプレピタント）
• 5-HT3受容体拮抗型制吐剤：（アロキシ、カイトリル）
• ビスホスホネート製剤：（アクトネル、ベネット、ボノテオ）
• 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）：「セレコックス」
• インスリン：「ヒューマログ」
• EPO製剤：（エポジン、ネスプ）
• G-CSF製剤：（グラン、ジーラスタ）
• 高リン血症治療薬：
• 神経因性疼痛治療薬：「リリカ」

簡単な例で言うと

●インフルエンザ：ゾフルーザ使う前にタミフルの後発品を使えよ

●PPI：いきなりネキシウム使うなよ

ということです。

地域フォーミュラリー

このフォーミュラリーの流れを、地域ごとに運用して行こう、って流れが地域フォーミュラリーです。

この流れは、都内の大学病院を多く抱える新宿区でも起きております。

地域フォーミュラリーの先駆けが「日本海ヘルスケアネット」です。

✔︎ 日本海ヘルスケアネットとは

• 山形県酒田市の取り組み
• 地域医療連携推進法人「日本海ヘルスケアネット」がちい
• 地域全体で連携（病院機構・病院・調剤薬局・診療所）

山形県酒田市は地域全体で取り組んでおります。

この中で、地域フォーミュラリーのメリットを以下のように発表されております。

✔︎ 地域フォーミュラリーのメリット

• ポリファーマシーの削減
• 医療費負担減、患者負担減
• 地域全体での使用医薬品の収束
• 薬剤費節減、在庫節減
• 地域連携の加速、管理の向上

つまり、医薬品メーカーの視点で見てみると「多品種少量在庫が見直される」わけです。

同種同効品であれば、選択肢は絞られていく取り組みになってくるのです。

時代はスペシャリティケア領域

医薬品メーカーで働く人、MRさんにとっては、どのような未来が予想できるのでしょうか？

想像できる未来は「フォーミュラリーの対象となるような疾患群・薬効分類群で働いていることがリスク」ってことです。

これは容易に想像できます。

以前からも述べておりますが、これからの時代は確実に「スペシャリティ・オンコロジー領域」です。

現在プライマリー領域で働いている人は、どれだけ会社に評価されていても、業界全体の中では評価されない可能性はあります。

一度「SAMUAI JOB＝JACリクルートメント」に登録をして、現段階の自分のポテンシャルを聞いてみると、心地よい焦りが生まれるのでおすすめです。

まとめ

本日のまとめです。

✔︎ 本日の内容

• フォーミュラリーってなに？
• いつ頃に、どのような影響があるの？

プライマリーMRを駆逐するかもしれないフォーミュラリー

2022年には、診療報酬で評価される可能性があります。

後発品の使用が促進したように、一気に浸透する可能性はあります。

それまでの1年足らずの間で、予想できる未来に向けて対策を打つ方が賢い選択です。